Piranti Tes Rapid Fecal Occult Blood (FOB).
Pambuka
Kanker kolorektal minangka salah sawijining kanker sing paling umum didiagnosa lan penyebab utama kematian kanker ing Amerika Serikat.Skrining kanker kolorektal bisa uga nambah deteksi kanker ing tahap awal, mula nyuda kematian.
Tes FOB sing kasedhiya sadurunge komersial nggunakake tes guaiac, sing mbutuhake larangan diet khusus kanggo nyuda asil positif lan negatif palsu.Piranti Tes Rapid FOB (Feces) dirancang khusus kanggo ndeteksi hemoglobin manungsa ing conto fecal nggunakake metode Imunokimia, sing nambah spesifik kanggo deteksi gastrointestinal ngisor.kelainan, kalebu kanker kolorektal lan adenoma.
prinsip
Piranti Tes Rapid FOB (Feces) wis dirancang kanggo ndeteksi hemoglobin manungsa liwat interpretasi visual pangembangan warna ing jalur internal.Membran kasebut diimobilisasi karo antibodi hemoglobin anti-manungsa ing wilayah uji.Sajrone tes, spesimen kasebut diijini reaksi karo konjugat emas koloid antibodi hemoglobin anti-manungsa warna, sing dilapisi ing pad sampel tes kasebut.Campuran kasebut banjur pindhah ing membran kanthi aksi kapiler, lan interaksi karo reagen ing membran.Yen hemoglobin manungsa cukup ing spesimen, pita warna bakal teka ing wilayah uji membran.Anane pita warna iki nuduhake asil positif, dene ora ana nuduhake asil negatif.Penampilan pita warna ing wilayah kontrol minangka kontrol prosedural.Iki nuduhake yen volume spesimen sing tepat wis ditambahake lan wicking membran wis kedadeyan.
Komponen Kit
| Strip tes sing dikemas kanthi individu | Saben strip ngemot konjugasi warna lan reagen reaktif sing wis disebar ing wilayah sing cocog. |
| Tabung pengencer spesimen kanthi buffer | 0,1 M Phosphate buffered saline (PBS) lan pengawet |
| Paket insert | Kanggo instruksi operasi. |
Bahan sing Dibutuhake Nanging Ora Disedhiyakake
| Wadah koleksi spesimen | Kanggo koleksi spesimen digunakake. |
| Timer | Kanggo nggunakake wektu. |
| Centrifuge | Kanggo perawatan spesimen khusus. |
Cegahan
★ Kanggo nggunakake diagnostik in vitro profesional mung.
★ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa dituduhake ing paket.Aja nggunakake tes yen kantong foil rusak.Aja nggunakake maneh tes.
★ Kit iki ngemot produk saka kewan.Kawruh sing disertifikasi babagan asal-usul lan/utawa kahanan sanitasi kewan ora sakabehe njamin ora ana agen patogen sing bisa ditularake.Mulane, dianjurake supaya produk kasebut dianggep minangka infèksi, lan ditangani kanthi ngati-ati pancegahan safety sing biasa (aja dicerna utawa dihirup).
★ Ngindhari kontaminasi silang spesimen kanthi nggunakake wadah koleksi spesimen anyar kanggo saben spesimen sing dipikolehi.
★ Waca kabeh prosedur kasebut kanthi teliti sadurunge nindakake tes.
★ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing wilayah ngendi spesimen lan kits ditangani.Nangani kabeh spesimen kaya-kaya ngemot agen infèksius.Tindakake pancegahan sing wis ditetepake nglawan bebaya mikrobiologi sajrone prosedur kasebut lan tindakake prosedur standar kanggo mbuwang spesimen kanthi bener.Nganggo sandhangan protèktif kayata jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai lan proteksi mata nalika spesimen diuji.
★ Buffered Saline ngandhut sodium azide kang bisa reaksi karo timbal utawa tembaga plumbing kanggo mbentuk azides logam duweni potensi mbledhos.Nalika mbuwang saline buffered utawa conto sing diekstrak, tansah siram karo banyu sing akeh banget kanggo nyegah azide.
★ Aja interchange utawa nyampur reagen saka persil beda.
★ Kelembapan lan suhu bisa mengaruhi asil.
★ Bahan testing sing digunakake kudu dibuwak miturut peraturan lokal, negara lan / utawa federal.
Panyimpenan lan Stabilitas
✽ Kit kudu disimpen ing suhu 2-30 ° C nganti tanggal kadaluwarsa dicithak ing kantong sing disegel.
✽ Tes kudu tetep ana ing kantong sing disegel nganti digunakake.
✽ Aja beku.
✽ Kudu ati-ati kanggo nglindhungi komponen ing kit iki saka kontaminasi.Aja nggunakake yen ana bukti kontaminasi mikroba utawa udan.Kontaminasi biologis saka peralatan dispensing, wadhah utawa reagen bisa nyebabake asil palsu.
Koleksi lan Panyimpenan spesimen
Piranti Tes Rapid FOB (Feces) mung ditrapake kanggo spesimen fecal manungsa.
✔ Pasien ora kudu nglumpukake conto sajrone utawa sajrone 3 dina sawise menstruasi, yen dheweke duwe hemoroid getihen, getih ing urin, utawa yen dheweke ngalami ketegangan nalika ngobati.
✔ Alkohol, aspirin lan obat-obatan liyane sing diombe kanthi berlebihan bisa nyebabake iritasi gastrointestinal lan nyebabake pendarahan gaib.Bahan kasebut kudu dihentikan paling ora 48 jam sadurunge tes.
✔ Ora ana watesan diet sing dibutuhake sadurunge tes.
✔ Tindakake tes langsung sawise koleksi spesimen.Aja ninggalake spesimen ing suhu kamar kanggo wektu sing suwe.Spesimen bisa disimpen ing suhu 2-8 ° C nganti 72 jam.
✔ Bawa spesimen menyang suhu kamar sadurunge dites.
✔ Bungkus spesimen kanthi tundhuk karo peraturan sing ditrapake kanggo transportasi agen etiologis, yen perlu dikirim.
tata cara
Nggawa tes, spesimen, buffer lan / utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30 ° C) sadurunge digunakake.
1. Koleksi spesimen lan pra-perawatan:
1) Gunakake wadah koleksi spesimen kanggo koleksi spesimen.Asil paling apik bakal dipikolehi yen tes ditindakake sajrone 6 jam sawise koleksi.
2) Copot lan copot aplikator tabung pengencer.Ati-ati supaya ora tumpah utawa nyemprotake solusi saka tabung.Nglumpukake spesimen kanthi nglebokake tongkat aplikator menyang paling sethithik 3 situs feces sing beda kanggo ngumpulake kira-kira 50 mg feces (padha karo 1/4 kacang polong).
3) Selehake aplikator bali menyang tabung lan tutup tutup kanthi kenceng.Ati-ati supaya ora ngeculake ujung tabung pengencer.
4) Goyangake tabung koleksi spesimen kanthi kuat kanggo nyampur spesimen lan buffer ekstraksi.Spesimen sing disiapake ing tabung koleksi spesimen bisa disimpen suwene 6 wulan ing suhu -20°C yen ora diuji sajrone 1 jam sawise persiapan.
2. Tes
1) Copot test saka kantong sing disegel, lan lebokake ing permukaan sing resik lan rata.Label tes kanthi identifikasi pasien utawa kontrol.Kanggo entuk asil sing paling apik, tes kudu ditindakake sajrone jam.
2) Nggunakake selembar kertas tisu, pecahake ujung tabung pengenceran.Tahan tabung vertikal lan dispense 3 tetes larutan menyang sumur spesimen (S) piranti uji.
Aja njebak gelembung udara ing sumur spesimen (S), lan aja nyelehake solusi ing jendela pengamatan.
Nalika tes wiwit bisa digunakake, sampeyan bakal weruh gerakan warna ing membran.
3. Enteni band colored (s) katon.Asil kudu diwaca ing 5 menit.Aja interpretasi asil sawise 10 menit.
Interpretasi Asil
HASIL POSITIF: 
| * Pita warna katon ing wilayah pita kontrol (C) lan pita warna liyane katon ing wilayah pita T. |
| HASIL NEGATIF:
| Siji pita warna katon ing wilayah pita kontrol (C).Ora ana pita sing katon ing wilayah pita uji (T). |
| HASIL sing ora valid:
| Pita kontrol gagal katon.Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake pita kontrol ing wektu maca sing ditemtokake kudu dibuwang.Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni karo tes anyar.Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake kit lan hubungi distributor lokal. |
Cathetan
1. Intensitas warna ing wilayah uji (T) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi zat sing dituju sing ana ing spesimen.Mulane, warna apa wae ing wilayah tes kudu dianggep positif.Kajaba iku, tingkat zat ora bisa ditemtokake kanthi tes kualitatif iki.
2. Volume spesimen sing ora cukup, prosedur operasi sing salah, utawa nindakake tes kadaluwarsa minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan pita kontrol.
Kontrol kualitas
★ kontrol prosedural internal kalebu ing test.Pita warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural positif internal.Iki konfirmasi volume spesimen sing cukup lan teknik prosedural sing bener.
★ kontrol njaba ora diwenehake karo kit iki.Disaranake supaya kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan kanggo verifikasi kinerja tes sing tepat.
Watesan Test
1. Piranti Tes Rapid FOB (Feces) kanggo panggunaan diagnostik in vitro profesional, lan kudu digunakake kanggo deteksi kualitatif hemoglobin manungsa mung.
2. Anane getih ing bangkekan bisa uga amarga sawetara panyebab, saliyane pendarahan kolorektal, kayata wasir, getih ing urin utawa iritasi weteng.
3.Asil negatif ora kalebu getihen amarga sawetara polip lan kanker wilayah kolorektal bisa metu getihen intermittently utawa ora ing kabeh.Kajaba iku, getih bisa uga ora disebarake kanthi seragam ing conto fecal.Polip kolorektal ing tahap awal bisa uga ora getihen.
4.Urine lan pengenceran sampel sing berlebihan karo banyu saka mangkuk jamban bisa nyebabake asil tes sing salah.
5. Tes iki bisa uga kurang sensitif kanggo ndeteksi perdarahan gi ndhuwur amarga getih mudhun nalika ngliwati trek gi.
6. Kabeh pendarahan kolorektal bisa uga ora amarga polip precancerous utawa kanker.Kaya kabeh tes diagnostik, diagnosis sing dikonfirmasi mung kudu ditindakake dening dokter sawise kabeh temuan klinis lan laboratorium wis dievaluasi.
Karakteristik kinerja
Tabel: FOB Rapid Test vs. Liyane Komersial Cepet Rapid Test
| Sensitivitas relatif:95,3% (92,5%-97,3%)* Spesifikasi Relatif:99,1% (98,4%-99,6%)* Kesepakatan Umum:98,2% (97,3%-98,8%)* *95% Interval Kapercayan | FOB Rapid Test | ||||
| + | - | Total | |||
| Liyane RT | + | 325 | 9 | 334 | |
| - | 16 | 1024 | 1040 | ||
| 341 | 1033 | 1374 | |||
A. Sensitivitas Analitik
Sampel sing ngemot hemoglobin manungsa kanthi konsentrasi sing padha utawa luwih saka 25 ng/ml ngasilake asil sing positif.Ing sawetara kasus, sampel sing ngemot hemoglobin manungsa kanthi konsentrasi kurang saka 25 ng/ml uga bisa dites positif.
Efek pancing utawa Prozone:
Sampel sing ngemot hemoglobin nganti 1 mg / ml isih bisa dites positif.Tes kasebut ora nuduhake Efek Pancing utawa Prozone nganti konsentrasi fisiologis maksimal sing diamati (1 mg / ml).Dadi, kisaran kerja yaiku 25 ng / ml nganti 1 mg / ml.
B. Kekhususan Analitik:
Tes kasebut khusus kanggo hemoglobin manungsa lan ora nuduhake reaksi silang karo hemoglobin saka konsentrasi sapi, babi, jaran lan wedhus nganti 1 mg / ml.
Hemoglobin saka terwelu lan polecat bisa nyebabake reaksi silang.
Tes kasebut uga ora nuduhake reaksi silang karo bilirubin, vitamin C lan peroksidase lobak kuda.
C. Spesifikasi Klinis:
Faktor non-kanker ing ngisor iki bisa nyebabake getih ing conto feces:
1) wesi
Suplemen panganan kanthi wesi nyebabake peningkatan pelepasan getih ing usus besar.Wesi dhewe ora reaksi silang karo tes kasebut.
2) Asam asetilsalisilat
ASA minangka senyawa utama ing pirang-pirang obat nglawan sirah (umpamane Aspirin® saka Bayer), lan kadhangkala digunakake kanggo ngganti macumar minangka pengencer getih.Meh mesthi ana jumlah getih sing sithik banget ing conto fecal ing kasus manungsa sing sehat.Iki adoh saka sensitivitas tes kita lan ora ana hubungane karo kanker utawa masalah serius liyane.Yen pasien njupuk diluter getih, pendarahan bisa luwih intensif.Mulane cut-off saka test bisa tekan.
3) Kumarin
Coumarines digunakake minangka obat (umpamane Macumar®) kanggo nyegah serangan jantung, nglawan trombosis lan stroke.Kaya ASA, cumarine minangka pengencer getih.Meh mesthi ana jumlah getih sing sithik banget ing conto fecal ing kasus manungsa sing sehat.Iki adoh saka sensitivitas tes lan ora ana hubungane karo kanker utawa masalah serius liyane.Yen pasien njupuk diluter getih, getihen bisa dadi luwih intensif.Mulane cut-off saka test bisa tekan.
4) Hemoroid
Hemoroid bisa dadi getihen.Mula, conto feces bisa terkontaminasi getih sing ora ana hubungane karo kanker.
5) Periode saben wulan
Jumlah getih cilik sing dibebasake amarga menstruasi wanita bisa ngrusak sampel feces.Iki getih sing ora ana hubungane karo kanker.
6) Sampel urin
Sawetara penyakit bisa nyebabake getih ing sampel urin.Kanggo ngindhari deteksi getih sing ana hubungane karo urin, sampel feces ora kena kontak karo urin.
Referensi Sastra
1. Bendungan, JV, et.al.;Skrining Getih Fecal kanggo Kanker Kolorektal;Arsip Kedokteran Dalam;(1995) 155:2389-2402.
2. Saka, DJ et.al.;Peningkatan Skrining Kanker Kolorektal kanthi Deteksi Imunologis Getih Ghaib;Jurnal Kedokteran Inggris;(1988) 296:1092-1094.
3. Lieberman, D.;Screening/Model Deteksi Awal kanggo Kanker Kolorektal, Kenapa Layar?Suplemen Kanker;(1994) 74(7):2023-2027.
4. Miller, AB;Perspektif Epidemiologi babagan Screening Kanker;Biokimia Klinis (1995) 28 (1): 41-48.
5.Ransohoff, DF lan Lang, CA;Ngapikake Tes Gaib-Getih Fecal;Jurnal Kedokteran New England;(1996) 334 (3):189-190.
6. Screening kanggo Kanker Kolorektal-Amerika Serikat, 1992-1993, lan Pedoman Anyar;Laporan Mingguan Mobilitas lan Mortalitas;(1995) 45 (5): 107-110.
7. St.John, DJB, et al.;Evaluasi Tes Darah Ghaib Anyar kanggo Deteksi Neoplasia Kolorektal;Gastroenterologi;(1993) 104:1661-1668.
8.Yamamoto M., Nakama H., Analisis efektifitas biaya saka screening getih gaib immunochemical kanggo kanker kolorektal ing antarane telung metode sampling fecal: Hepatogastroenterology, 2000 Mar-Apr, 47 (32) 396-399.
