HCV Rapid Test Piranti Paket Sisipake
Pambuka
Virus Hepatitis C (HCV) yaiku virus RNA untai tunggal sing cilik, diselimuti, rasa positif.
HCV saiki dikenal dadi panyebab utama hepatitis non-A, non-B sing ditularake parenteral.Antibodi kanggo HCV ditemokake ing luwih saka 80% pasien kanthi hepatitis non-A, non-B sing didokumentasikake kanthi apik.Cara konvensional gagal ngisolasi virus ing kultur sel utawa nggambarake kanthi mikroskop elektron.Kloning genom virus wis bisa nggawe tes serologis sing nggunakake antigen rekombinan.Dibandhingake karo EIA HCV generasi pisanan sing nggunakake antigen rekombinan tunggal, macem-macem antigen nggunakake protein rekombinan lan/utawa peptida sintetik wis ditambahake ing tes serologis anyar kanggo ngindhari reaktivitas silang nonspesifik lan nambah sensitivitas tes antibodi HCV.
prinsip
Piranti Tes Rapid HCV (Serum/Plasma) wis dirancang kanggo ndeteksi antibodi kanggo HCV liwat interpretasi visual pangembangan warna ing jalur internal.Membran kasebut diimobilisasi karo protein A ing wilayah uji.Sajrone test, spesimen diijini kanggo reaksi karo colored rekombinan HCV antigen koloid emas conjugates, kang padha precoated ing pad sampel test.Campuran kasebut banjur pindhah ing membran kanthi aksi kapiler, lan interaksi karo reagen ing membran.Yen ana cukup antibodi HCV ing spesimen, pita werna bakal saka ing wilayah test saka membran.Anane pita warna iki nuduhake asil positif, dene ora ana nuduhake asil negatif.Penampilan pita warna ing wilayah kontrol minangka kontrol prosedural.Iki nuduhake yen volume spesimen sing tepat wis ditambahake lan wicking membran wis kedadeyan.
Komponen Kit
| Piranti tes sing dikemas kanthi individu | Saben piranti ngemot jalur kanthi konjugat warna lan reagen reaktif sing wis disebar ing wilayah sing cocog. |
| Pipet sing bisa digunakake | Kanggo nambah spesimen nggunakake |
| panyangga | Saline buffered fosfat lan pengawet |
| Paket insert | Kanggo instruksi operasi |
Bahan sing Dibutuhake Nanging Ora Disedhiyakake
| Wadah koleksi spesimen | Kanggo koleksi spesimen digunakake |
| Timer | Kanggo nggunakake wektu |
| Centrifuge | Kanggo nyiapake spesimen sing cetha |
Cegahan
★ Kanggo nggunakake diagnostik in vitro profesional mung.
★ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa dituduhake ing paket.Aja nggunakake tes yen kantong foil rusak.Aja nggunakake maneh tes.
★ Kit iki ngemot produk saka kewan.Kawruh sing disertifikasi babagan asal-usul lan/utawa kahanan sanitasi kewan ora sakabehe njamin ora ana agen patogen sing bisa ditularake.Mulane, dianjurake supaya produk kasebut dianggep minangka infèksi, lan ditangani kanthi ngati-ati pancegahan safety sing biasa (aja dicerna utawa dihirup).
★ Ngindhari kontaminasi silang spesimen kanthi nggunakake wadah koleksi spesimen anyar kanggo saben spesimen sing dipikolehi.
★ Waca kabeh prosedur kasebut kanthi teliti sadurunge nindakake tes.
★ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing wilayah ngendi spesimen lan kits ditangani.Nangani kabeh spesimen kaya-kaya ngemot agen infèksius.Tindakake pancegahan sing wis ditetepake nglawan bebaya mikrobiologi sajrone prosedur kasebut lan tindakake prosedur standar kanggo mbuwang spesimen kanthi bener.Nganggo sandhangan protèktif kayata jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai lan proteksi mata nalika spesimen diuji.
★ Aja interchange utawa nyampur reagen saka persil beda.
★ Kelembapan lan suhu bisa mengaruhi asil.
★ Bahan testing sing digunakake kudu dibuwak miturut peraturan lokal, negara lan / utawa federal.
Panyimpenan lan Stabilitas
✽ Kit kudu disimpen ing suhu 2-30 ° C nganti tanggal kadaluwarsa dicithak ing kantong sing disegel.
✽ Tes kudu tetep ana ing kantong sing disegel nganti digunakake.
✽ Aja beku.
✽ Kudu ati-ati kanggo nglindhungi komponen ing kit iki saka kontaminasi.Aja nggunakake yen ana bukti kontaminasi mikroba utawa udan.Kontaminasi biologis saka peralatan dispensing, wadhah utawa reagen bisa nyebabake asil palsu.
Koleksi lan Panyimpenan spesimen
✔ Piranti Tes Rapid HCV (Serum/Plasma) mung kanggo digunakake karo serum manungsa utawa spesimen plasma.
✔ Mung spesimen sing cetha lan ora hemolisis sing dianjurake kanggo digunakake karo tes iki.Serum utawa plasma kudu dipisahake kanthi cepet supaya bisa nyegah hemolisis.
✔ Tindakake tes langsung sawise koleksi spesimen.Aja ninggalake spesimen ing suhu kamar kanggo wektu sing suwe.Spesimen bisa disimpen ing suhu 2-8 ° C nganti 3 dina.Kanggo panyimpenan jangka panjang, spesimen kudu disimpen ing ngisor -20 ° C.
✔ Bawa spesimen menyang suhu kamar sadurunge dites.Spesimen beku kudu dicairake lan dicampur kanthi becik sadurunge dites.Aja beku bola-bali lan thawing spesimen.
✔ Bungkus spesimen kanthi tundhuk karo peraturan sing ditrapake kanggo transportasi agen etiologis, yen perlu dikirim.
✔ Sera ikterik, lipemik, hemolisis, diobati kanthi panas lan kontaminasi bisa nyebabake asil sing salah.
tata cara
Nggawa tes, spesimen, buffer lan / utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30 ° C) sadurunge digunakake.
1. Copot test saka kantong sing disegel, lan nyelehake ing permukaan sing resik lan rata.Label piranti kanthi identifikasi pasien utawa kontrol.Kanggo entuk asil sing paling apik, tes kudu ditindakake sajrone jam.
2. Transfer 2 tetes (kira-kira 50 L) serum / plasma lan 1 gulung buffer menyang sumur spesimen piranti kanthi pipette sing bisa digunakake ing kit, banjur miwiti timer.
Aja njebak gelembung udara ing sumur spesimen (S), lan aja nyelehake solusi ing jendela pengamatan.
Nalika tes wiwit bisa digunakake, sampeyan bakal weruh gerakan warna ing membran.
3. Enteni band colored (s) katon.Asil kudu diwaca ing 10 menit.Aja interpretasi asil sawise 20 menit.
Interpretasi Asil
HASIL POSITIF: 
| * Pita warna katon ing wilayah pita kontrol (C) lan pita warna liyane katon ing wilayah pita T |
| HASIL NEGATIF:
| Siji pita warna katon ing wilayah pita kontrol (C).Ora ana pita sing katon ing wilayah pita uji (T). |
| HASIL sing ora valid:
| Pita kontrol gagal katon.Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake pita kontrol ing wektu maca sing ditemtokake kudu dibuwang.Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni karo tes anyar.Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake kit lan hubungi distributor lokal |
Cathetan
1. Intensitas warna ing wilayah uji (T) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi zat sing dituju sing ana ing spesimen.Mulane, warna apa wae ing wilayah tes kudu dianggep positif.Kajaba iku, tingkat zat ora bisa ditemtokake kanthi tes kualitatif iki.
2. Volume spesimen sing ora cukup, prosedur operasi sing salah, utawa nindakake tes kadaluwarsa minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan pita kontrol.
Kontrol kualitas
★ kontrol prosedural internal kalebu ing test.Pita warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural positif internal.Iki konfirmasi volume spesimen sing cukup lan teknik prosedural sing bener.
★ kontrol njaba ora diwenehake karo kit iki.Disaranake supaya kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan kanggo verifikasi kinerja tes sing tepat.
Watesan Test
1. Piranti Tes Rapid HCV (Serum/Plasma) kanggo panggunaan diagnostik in vitro profesional, lan kudu digunakake kanggo deteksi kualitatif antibodi kanggo HCV mung.
2. Piranti Tes Rapid HCV (Serum/Plasma) mung bakal nuduhake anané antibodi HCV ing spesimen lan ora bisa digunakake minangka kritéria tunggal kanggo diagnosa infeksi virus HCV.
3. Yen asil tes negatif lan gejala klinis tetep, tes tambahan nggunakake metode klinis liyane dianjurake.Asil negatif ora sawayah-wayah ngilangi anané antibodi HCV ing getih, amarga antibodi bisa uga ora ana utawa kurang saka tingkat deteksi minimal saka tes kasebut.
4. Kaya kabeh tes diagnostik, diagnosis sing dikonfirmasi mung kudu ditindakake dening dokter sawise kabeh temuan klinis lan laboratorium wis dievaluasi.
Karakteristik kinerja
Tabel: HCV Rapid Test vs EIA
| Sensitivitas relatif:99,8% (99,0%-100,0%)* Spesifikasi Relatif:99,9% (99,8%-100,0%)* Kesepakatan Umum:99,9% (99,7%-99,9%)* *95% Interval Kapercayan | Tes Rapid HCV | ||||
| + | - | Total | |||
| EIA | + | 565 | 2 | 567 | |
| - | 1 | 2543 | 2544 | ||
| 566 | 2545 | 3111 | |||
Referensi Sastra
1.Choo, QL, G. Kuo, AJ Weiner, LR Overby, DW Bradley, lan M. Houghton.Isolasi klon cDNA sing asale saka genom hepatitis virus non-A, non-B sing ditularake getih.Ilmu 1989;244:359
2. Kuo, G., QL Choo, HJ Alter, lan M. Houghton.Tes kanggo sirkulasi antibodi menyang Virus etiologis utama hepatitis non-A, non-B manungsa.Ilmu 1989;244:362
3.van der Poel, CL, HTM Cuypers, HW Reesink, lan PNLelie.Konfirmasi infeksi Virus hepatitis C kanthi uji immunoblot rekombinan papat antigen anyar.Lancet 1991;337:317
4.Wilber, JC Pangembangan lan nggunakake tes laboratorium kanggo infèksi hepatitis C: review.J. Klin.Immunoassay 1993;16:204
