HCG One Step Pregnancy Test Device Package Insert
Cegahan
Waca kabeh informasi ing sisipan paket iki sadurunge nindakake tes.
★ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa dicithak ing kantong foil.
★ Simpen ing panggonan kang garing ing suhu 2-30°C utawa 36-86°F.Aja beku.
★ Aja nggunakake yen kantong wis ambruk utawa rusak.
★ Tetep metu saka tekan anak.
★ Kanggo nggunakake diagnostik in vitro.Ora kanggo dijupuk internal.
★ Aja mbukak kantong foil test nganti sampeyan siyap kanggo miwiti test.
★ Tes sing digunakake kudu dibuwang miturut peraturan lokal.
Komponen Kit
| Piranti tes | Penetes | Paket insert |
Koleksi sampel lan Preparation
Urinate menyang cangkir utawa wadhah sing resik lan garing.
instruksi
1. Copot piranti test saka kantong foil lan familiarize dhewe karo produk.
2. Tahan dropper vertikal lan transfer 3 irungnya lengkap conto menyang sumur spesimen (S) saka piranti test, lan banjur miwiti wektu.Aja nangkep gelembung udara ing sumur spesimen (S).Deleng ilustrasi ing ngisor iki.
3. Minangka test wiwit bisa, sampeyan bisa uga sok dong mirsani aliran colored cahya obah tengen wilayah test line (T) lan wilayah garis kontrol (C) ing piranti test.Waca asil ing 5 menit.Yen garis warna ora katon, ngenteni 1 menit maneh.Sawetara asil positif bisa diamati sajrone 1 menit utawa kurang gumantung saka konsentrasi hCG.Aja maca asil sawise 10 menit.
Reding Asil
mbobot
Loro garis warna sing béda katon.Siji baris kudu ing wilayah garis kontrol (C) lan baris liyane kudu ing wilayah garis test (T).Siji baris bisa luwih entheng tinimbang liyane;padha ora kudu cocog.Iki tegese sampeyan mbokmenawa ngandhut.
ORA mbobot
Siji garis warna katon ing wilayah garis kontrol (C).Ora ana garis sing katon ing wilayah garis tes (T).Iki tegese sampeyan mbokmenawa ora ngandhut.
ora sah
Asil ora bener yen ora ana garis werna sing katon ing wilayah garis kontrol (C), sanajan garis katon ing wilayah garis test (T).Sampeyan kudu mbaleni tes nganggo piranti tes anyar.
Watesan
1. Piranti Tes Kombo Kehamilan Siji Langkah (Urine / Serum) minangka tes kualitatif awal, mula, nilai kuantitatif utawa tingkat kenaikan hCG ora bisa ditemtokake dening tes iki.
2. Tingkat hCG sing sithik banget (kurang saka 50 mIU / mL) ana ing spesimen urin sakcepete sawise implantasi.Nanging, amarga akeh meteng trimester pisanan mungkasi amarga alasan alami,5 asil tes sing rada positif kudu dikonfirmasi kanthi tes maneh karo spesimen urin esuk pisanan sing diklumpukake 48 jam sabanjure.
3. Tes iki andal ndeteksi hCG utuh nganti 500.000 mIU / mL.Ora bisa ndeteksi produk degradasi hCG, kalebu hCG beta gratis lan fragmen inti beta.Tes kuantitatif sing digunakake kanggo ndeteksi hCG bisa ndeteksi produk degradasi hCG lan mulane bisa uga ora setuju karo asil tes cepet iki.
4. Tes iki bisa ngasilake asil positif palsu.Sawetara kondisi liyane saka meteng, kalebu penyakit trophoblastic lan neoplasma non-trophoblastic tartamtu kalebu tumor testis, kanker prostat, kanker payudara, lan kanker paru-paru, nimbulaké tingkat munggah pangkat saka hCG.6,7 Mulane, ngarsane hCG ing cipratan ngirim ora. digunakake kanggo ndiagnosa meteng kajaba kahanan kasebut diilangi.
5. Tes iki bisa ngasilake asil negatif palsu.Asil negatif palsu bisa kedadeyan nalika tingkat hCG kurang saka tingkat sensitivitas tes.Nalika meteng isih dicurigai, spesimen urin esuk pisanan kudu diklumpukake 48 jam sabanjure lan diuji.Yen dicurigai meteng lan tes kasebut terus ngasilake asil negatif, goleki dokter kanggo diagnosa luwih lanjut.
6. Tes iki nyedhiyakake diagnosis presumptive kanggo meteng.Diagnosis meteng sing dikonfirmasi mung kudu ditindakake dening dokter sawise kabeh temuan klinis lan laboratorium wis dievaluasi.
Karakteristik kinerja
Akurasi
Evaluasi klinis multi-pusat ditindakake mbandhingake asil sing dipikolehi nggunakake Piranti Tes Kombo Kehamilan Siji Langkah (Urine/Serum) hCG karo tes hCG membran urin liyane sing kasedhiya kanthi komersial.Panliten kasebut kalebu 150 spesimen urin, lan loro tes kasebut ngidhentifikasi 72 asil negatif lan 78 positif.Asil nuduhake> 99% akurasi sakabèhé saka hCG One Step Pregnancy Test Device (Urine) yen dibandhingake karo tes hCG membran urin liyane.
Sensitivitas lan Spesifisitas
Piranti Uji Kombo Kehamilan Siji Langkah (Urine/Serum) hCG ndeteksi hCG kanthi konsentrasi 25mIU/mL utawa luwih.Tes kasebut wis standar kanggo Standar Internasional WHO.Penambahan LH (500mIU/mL), FSH (1.000mIU/mL), lan TSH (1.000µIU/mL) marang spesimen negatif (0mIU/mL hCG) lan positif (25mIU/mL hCG) ora ana reaksi silang.
Bahan Pengganggu
Zat sing bisa ngganggu ing ngisor iki ditambahake menyang spesimen negatif lan positif hCG.
| Acetaminophen | 20 mg/dL | Kafein | 20 mg/dL |
| Asam asetilsalisilat | 20 mg/dL | Asam Gentisic | 20 mg/dL |
| Asam askorbat | 20 mg/dL | Glukosa | 2 g/dL |
| Atropin | 20 mg/dL | Hemoglobin | 1 mg/dL |
| Bilirubin | 2 mg/dL |
Ora ana zat ing konsentrasi sing diuji sing ngganggu tes kasebut.
Pitakonan lan Jawaban
1.Q: Kepiye cara tes kasebut?
A: Piranti Uji Kombo Kehamilan Siji Langkah (Urine/Serum) hCG ndeteksi hormon ing cipratan sing diprodhuksi dening awak nalika meteng (hCG-human chorionic gonadotropin).Jumlah hormon meteng mundhak nalika meteng maju.
2.Q: Sepira suwene aku curiga yen aku ngandhut, aku bisa njupuk tes?
A: Sampeyan bisa nyoba cipratan ing dina pisanan sampeyan ora kejawab menstruasi.Sampeyan bisa nindakake tes kapan wae;Nanging, yen sampeyan lagi ngandhut, urin esuk pisanan ngandhut hormon meteng sing paling akeh.
3.Q: Apa aku kudu nguji karo urin esuk pisanan?
A: Senajan sampeyan bisa nyoba ing sembarang wektu dina, cipratan esuk pisanan biasane paling klempakan dina lan bakal duwe paling hCG ing.
4.Q: Kepiye carane aku ngerti yen tes kasebut ditindakake kanthi bener?
A: Munculé garis berwarna ing wilayah kontrol (C) ngandhani yen sampeyan ngetutake prosedur tes kanthi bener lan jumlah urin sing tepat diserap.
5.P: Apa sing kudu ditindakake yen asil nuduhake yen aku ngandhut?
A: Iki tegese cipratan sampeyan ngandhut hCG lan sampeyan bisa uga ngandhut.Delengen dhokter kanggo konfirmasi yen sampeyan lagi ngandhut lan ngrembug langkah-langkah sing kudu ditindakake.
6.P: Apa sing kudu ditindakake yen asil nuduhake yen aku ora ngandhut?
A: Tegese ora ana hCG sing dideteksi ing urine lan bisa uga sampeyan ora ngandhut.Yen sampeyan ora miwiti haid sajrone seminggu saka tanggal tes, baleni tes kasebut nganggo piranti tes anyar.Yen sampeyan nampa asil sing padha sawise mbaleni tes lan sampeyan isih ora haid, sampeyan kudu takon dhokter.
Bibliografi
1. Batzer FR.Evaluasi hormonal awal meteng, Fertil.Steril.1980;34(1): 1-13
2.Catt KJ, ML Dufau, JL Vaitukaitis Penampilan hCG ing plasma meteng sawise wiwitan implantasi blastosit, J. Clin.Endokrinol.Metab.1975;40(3): 537-540
3.Braunstein GD, J Rasor, H. Danzer, D Adler, ME Wade Serum tingkat gonadotropin chorionic manungsa sajrone meteng normal, Am.J. Obstet.Ginekol.1976;126(6): 678-681
4. Lenton EA, LM Neal, R Sulaiman Konsentrasi plasma gonadotropin korionik manungsa saka wektu implantasi nganti minggu kapindho ngandhut, Fertil.Steril.1982;37(6): 773-778
5.Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin ing plasma ibu sawise aborsi mlebu, aborsi spontan lan dibusak meteng ectopic, Obstet.Ginekol.1984;64(3): 391-394
6. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin lan subunit ing mol hidatidosa lan choriocarcinoma, Obstet.Ginekol.1977;50(2): 172-181
7. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Produksi ektopik human chorionic gonadotropin dening neoplasma, Ann.Intern Med.1973;78(1): 39-45
