Piala Terpadu Penyalahgunaan Narkoba (Urine)
Dikarepake Gunakake
The Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) minangka immunoassay visual kanthi cepet kanggo deteksi kualitatif, presumptive saka sembarang kombinasi obatan lan Adulteration penyalahgunaan ing spesimen cipratan manungsa ing konsentrasi cut-off kapacak ing ngisor iki:
| Tes | Kalibrator | Potongan (ng/mL) |
| AMP | Amphetamine | 1.000 |
| BZO | Oxazepam | 300 |
| COC | Kokain / Benzoylecgonine | 300 |
| MET | Methamphetamine | 1.000 |
| OPI | Morfin | 2.000 |
| THC | 11-nor- Δ9-THC-9-asam karboksilat | 50 |
| Maling | SG/PH/Oksidan/CRE/NIT/GLUT |
prinsip
The Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) minangka immunoassay adhedhasar prinsip ikatan kompetitif.Obat-obatan sing bisa ana ing spesimen urin saingan karo konjugat obat masing-masing kanggo situs ikatan ing antibodi tartamtu.
Sajrone tes, bagean saka spesimen urin migrasi munggah kanthi tumindak kapiler.Obat, yen ana ing spesimen urin ing ngisor konsentrasi sing dipotong, ora bakal jenuh situs ikatan antibodi spesifik kasebut.Antibodi kasebut banjur bakal bereaksi karo konjugat obat-protein lan garis warna sing katon bakal katon ing wilayah garis uji saka jalur obat sing cocog.Anane obat ing ndhuwur konsentrasi sing dipotong ing spesimen urin bakal jenuh kabeh situs ikatan antibodi.Mula, ora ana garis warna sing bakal dibentuk ing wilayah garis tes.
Spesimen urin sing positif obat ora bakal ngasilake garis warna ing wilayah jalur tes khusus amarga kompetisi obat, dene spesimen urin sing negatif obat bakal ngasilake garis ing wilayah garis uji amarga ora ana kompetisi obat.Kanggo dadi kontrol prosedural, garis colored bakal tansah katon ing wilayah garis kontrol, nuduhake yen volume tepat spesimen wis ditambahake lan wicking membran wis kedaden.
Adulteration yaiku ngrusak spesimen urin kanthi tujuan ngowahi asil tes.Panggunaan adulterants bisa nyebabake asil negatif palsu ing tes obat kanthi ngganggu tes skrining lan/utawa ngrusak obat sing ana ing urin.Dilution uga bisa digunakake kanggo nyoba ngasilake asil tes obat negatif palsu.
Bahan
Materi sing Disedhiyakake
| Cangkir tes sing dikemas kanthi individu kanthi panel tes penyalahgunaan obat terintegrasi | |
| Caps | Kunci |
| Paket insert | warnakertu |
Bahan sing Dibutuhake Nanging Ora Disedhiyakake
| Timer | Centrifuge |
| Kontrol positif lan negatif |
Reagen
Saben tes ngemot jalur reagen sing dipasang ing omah plastik.Jumlah saben antigen lan/utawa antibodi sing dilapisi ing jalur kurang saka 0,001 mg kanggo konjugat antigen lan antibodi IgG anti-terwelu wedhus, lan kurang saka 0,0015 mg kanggo komponen antibodi.
Zona kontrol saben tes ngemot antibodi IgG anti-terwelu Kambing.Zona tes lan bantalan konjugat saben tes ngemot komponen antigen lan antibodi ing ngisor iki:
| Tes | Zona Tes | Conjugate Pad |
| AMP | Konjugasi antigen protein sapi amphetamine | Anti-amfetamin monoklonal lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
| BZO | Konjugat antigen protein sapi Oxazepam | Anti-oxazepam monoklonal lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
| COC | Konjugat antigen protein sapi benzoylecgonine | Anti-benzoylecgonine monoklonal lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
| MET | Konjugat antigen protein sapi Methamphetamine | Anti-methamphetamine monoklonal lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
| OPI | Antibodi anti-morfin monoklonal | Konjugat antigen protein sapi morfin lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
| THC | THC bovine protein antigen conjugate | Anti-THC monoklonal lan kompleks partikel warna antibodi terwelu |
Kanggo pemalsuan
| Padusan Pemalsuan | Indikator Reaktif | Buffer lan Bahan Non-reaktif |
| pH | 0,06% | 99,94% |
| Gravitasi spesifik (SG) | 0,25% | 99,75% |
| Oksidan/PCC OXI/PCC) | 0,36% | 99,64% |
| Kreatinin (CRE) | 0,04% | 99,96% |
| Nitrit (NIT) | 0,07% | 99,93% |
| Glutaraldehida (GLUT) | 0,02% | 99,98% |
Cegahan
★ Kanggo nggunakake diagnostik in vitro profesional mung.
★ Aja nggunakake sawise tanggal kadaluwarsa dituduhake ing paket.Aja nggunakake tes yen kantong foil rusak.Aja nggunakake maneh tes.
★ Kit iki ngemot produk saka kewan.Kawruh sing disertifikasi babagan asal-usul lan / utawa kahanan sanitasi kewan kasebut ora njamin ora ana agen patogen sing bisa ditularake.Mulane, dianjurake supaya produk kasebut dianggep bisa nular, lan ditangani kanthi ngati-ati langkah-langkah keamanan sing biasa (umpamane, aja dicerna utawa dihirup).
★ Ngindhari kontaminasi silang spesimen kanthi nggunakake wadah koleksi spesimen anyar kanggo saben spesimen sing dipikolehi.
★ Waca kabeh prosedur kasebut kanthi teliti sadurunge testing.
★ Aja mangan, ngombe utawa ngrokok ing wilayah ngendi spesimen lan kits ditangani.Nangani kabeh spesimen kaya-kaya ngemot agen infèksius.Tindakake pancegahan sing wis ditetepake nglawan bebaya mikrobiologis sajrone prosedur kasebut lan tindakake prosedur standar kanggo pembuangan spesimen sing tepat.Nganggo sandhangan protèktif kayata jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai lan proteksi mata nalika spesimen diuji.
★ Kelembapan lan suhu bisa mengaruhi asil.
★ Bahan tes bekas kudu dibuwang miturut peraturan lokal.
Panyimpenan lan Stabilitas
✽ Kit kudu disimpen ing suhu 2-30 ° C nganti tanggal kadaluwarsa dicithak ing kantong sing disegel.
✽ Tes kudu tetep ana ing kantong sing disegel nganti digunakake.
✽ Aja beku.
✽ Kit kudu dijaga saka sinar srengenge langsung.
✽ Sampeyan kudu ati-ati kanggo nglindhungi komponen kit saka kontaminasi.Aja nggunakake yen ana bukti kontaminasi mikroba utawa udan.Kontaminasi biologi saka peralatan dispensing, wadhah utawa reagen bisa nyebabake asil palsu.
Koleksi lan Panyimpenan spesimen
✔ Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) dimaksudake kanggo nggunakake spesimen urin manungsa mung.
✔ Urine sing diklumpukake kapan wae bisa digunakake.
✔ Spesimen urin kudu diklumpukake ing wadhah sing resik lan garing.
✔ Spesimen keruh kudu disentrifugasi, disaring, utawa diijini kanggo mapan lan mung supernatan bening sing kudu digunakake kanggo tes.
✔ Tindakake tes langsung sawise koleksi spesimen.Aja ninggalake spesimen ing suhu kamar kanggo wektu sing suwe.Spesimen urin bisa disimpen ing suhu 2-8 ° C nganti 2 dina.Kanggo panyimpenan jangka panjang, spesimen kudu disimpen ing ngisor -20 ° C.
✔ Bawa spesimen menyang suhu kamar sadurunge dites.Spesimen beku kudu dicairake lan dicampur kanthi becik sadurunge dites.Aja beku bola-bali lan thawing spesimen.
✔ Yen spesimen bakal dikirim, bungkus kanthi tundhuk karo kabeh peraturan sing ditrapake kanggo transportasi agen etiologis.
tata cara
Bawa tes, spesimen, lan/utawa kontrol menyang suhu kamar (15-30°C) sadurunge digunakake.
1. Copot tuwung karo tombol saka kantong nutup lan nggunakake sanalika bisa.
2. Donor menehi spesimen cipratan ing tuwung lan ngawut-awut tutup ing.
3. Tanggal donor lan label awak inisial.
4. Donor ngawut-awut tombol deasil kanggo 180 °, lan miwiti timer langsung.
5. Operator mriksa tutup kanggo tightness.
6. Copot label peel-off.
7. Priksa label strip suhu ing menit 2-4 sawise koleksi spesimen.Werna ijo bakal katon kanggo nuduhake suhu spesimen urin.Jangkoan sing tepat kanggo spesimen sing ora dicampur yaiku 90-100°F (32-38°C).
8.Asil tes obat dituduhake kanthi anané utawa ora ana pita warna ing area asil.Asil kudu diwaca ing 5 menit.Aja interpretasi asil sawise 8 menit.
9. Kanggo adulteration, dibandhingake karo kertu werna, lan asil kudu maca ing 2 menit.
10.Asil tes positif kudu dikonfirmasi kanthi cara tes liyane.Kirimake cangkir lan spesimen urin kanthi utuh menyang laboratorium toksikologi kanggo konfirmasi.
Interpretasi Asil
(Deleng ilustrasi sadurunge)
POSITIF: Mung siji pita warna sing katon,ing wilayah kontrol (C).Ora ana pita warna sing katon ing wilayah tes (T) kanggo obat kasebut.Asil positif nuduhake yen konsentrasi obat ngluwihi tingkat sing bisa dideteksi.
NEGATIF: Rong pita warna katoning membran.Siji pita katon ing wilayah kontrol (C) lan pita liyane katon ing wilayah uji (T) kanggo obat kasebut.A asil negatif nuduhake yen
konsentrasi tamba ing ngisor tingkat dideteksi.
Ora sah: Pita kontrol gagal katon.Asil saka tes apa wae sing durung ngasilake pita kontrol ing wektu maca sing ditemtokake kudu dibuwang.Mangga deleng prosedur kasebut lan baleni karo tes anyar.Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake kit lan hubungi distributor lokal.
Kanggo pangopènan:
Asil dipikolehi kanthi visual mbandhingake blok warna sing ditanggepi ing jalur tes karo blok warna sing dicithak ing tabung.
CATETAN:
1.Intensitas warna ing wilayah uji (T) bisa beda-beda gumantung saka konsentrasi analit sing ana ing spesimen.Mula, warna apa wae ing wilayah tes (T) kudu dianggep negatif.Elinga yen iki mung tes kualitatif, lan ora bisa nemtokake konsentrasi analit ing spesimen.
2. Volume spesimen sing ora cukup, prosedur operasi sing salah utawa tes kadaluwarsa minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan pita kontrol.
Kontrol kualitas
★ kontrol prosedural internal kalebu ing test.Pita warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural positif internal, ngonfirmasi volume spesimen sing cukup lan teknik prosedural sing bener.
★ kontrol njaba ora diwenehake karo kit iki.Disaranake supaya kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan kanggo verifikasi kinerja tes sing tepat.
Watesan Test
A. Akurasi
Akurasi saka Drugs of Abuse Integrated Cup (Urine) ditetepake kanthi nglakokake sampel urin marang GC/MS.
Amphetamine(Nilai GC / MS dikalibrasi dadi amphetamine): Ing panliten iki, satus telung (103) sampel urine negatif lan positif (0 nganti 46,922 ng / mL) diuji lan dibandhingake karo GC / MS.Konsentrasi saka rong spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS sing cedhak karo nilai potong (1,064 lan 1,117 ng / mL).Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | |||
| Multiple Drug Test Cup | GC/MS negatif | Near cut-off negatif (75% dipotong) | Near cut-off positif (potongan nganti 125%) | GC/MS positif (>125%) |
| (+) | 0 | 0 | 5 | 41 |
| (-) | 48 | 7 | 2 | 0 |
| Total | 48 | 7 | 7 | 41 |
Persetujuan Positif: 95.8% Persetujuan Negatif: 100% Total Persetujuan: 98.1%
Benzodiazepine(Nilai GC / MS dikalibrasi dadi oxazepam, nordiazepam, utawa alprazolam): Ing panliten iki, sangang puluh sanga (99) sampel urine negatif lan positif (0 nganti> 10,000 ng / mL) diuji lan dibandhingake karo GC / MS.Enem spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS duwe konsentrasi oxazepam - 292 lan 319 ng / mL, lan alprazolam - 315, 317, 367 lan 488 ng / mL.Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | |||
| Multiple Drug Test Cup | GC/MS negatif | Near cut-off negatif (75% dipotong) | Near cut-off positif (potongan nganti 125%) | GC/MS positif (>125%) |
| (+) | 3 | 1 | 5 | 36 |
| (-) | 47 | 5 | 2 | 0 |
| Total | 50 | 6 | 7 | 36 |
Persetujuan Positif: 95.3% Persetujuan Negatif: 92.9% Total Persetujuan: 93.9%
Kokain(Nilai GC / MS dikalibrasi dadi benzoylecgonine): Ing panliten iki, satus sepuluh (110) sampel urine negatif lan positif (0 nganti 245,682 ng / mL) diuji lan dibandhingake karo GC / MS.Konsentrasi saka rong spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS sing cedhak karo nilai potong (284 lan 328 ng / mL).Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | |||
| Multiple Drug Test Cup | GC/MS negatif | Near cut-off negatif (75% dipotong) | Near cut-off positif (potongan nganti 125%) | GC/MS positif (>125%) |
| (+) | 0 | 1 | 4 | 51 |
| (-) | 47 | 6 | 1 | 0 |
| Total | 47 | 7 | 5 | 51 |
Kesepakatan Positif: 98,2% Kesepakatan Negatif: 98,1% Total Kesepakatan: 98,2%
Methamphetamine(Nilai GC / MS dikalibrasi dadi methamphetamine): Ing panliten iki, satus limalas (115) sampel urine negatif lan positif (0 nganti 82,106 ng / mL), diuji lan dibandhingake karo GC / MS.Konsentrasi saka rong spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS sing cedhak karo nilai potong (1,007 lan 1,040 ng / mL).Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | |||
| Multiple Drug Test Cup | GC/MS negatif | Near cut-off negatif (75% dipotong) | Near cut-off positif (potongan nganti 125%) | GC/MS positif (>125%) |
| (+) | 0 | 0 | 4 | 57 |
| (-) | 44 | 8 | 2 | 0 |
| Total | 44 | 8 | 6 | 57 |
Kesepakatan Positif: 96,8% Kesepakatan Negatif: 100% Total Kesepakatan: 98,3%
OPI (spesifikasi GC / MS minangka nilai morfin utawa kodein): Ing panliten iki, satus lima (105) sampel urine negatif lan positif (0 nganti 50236 ng / ml) diuji lan dibandhingake karo GC / MS.Konsentrasi saka rong spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS sing cedhak karo nilai cutoff (1836 lan 2041.5 ng / ml).Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | ||||
| Layar Obat | GC/MS Negatif (0 ng/ml iki 75%) | Near cutoff negatif (75%- putus) | Near cutoff positif (cutoff kanggo125%) | GC/MS Positif (>125%) | % Persetujuan karo GC/MS |
| (+) | 0 | 1 | 7 | 33 | 97,6 % |
| (-) | 56 | 7 | 1 | 0 | 98,4 % |
| Total | 56 | 8 | 8 | 33 | 98,1 % |
Persetujuan Positif: 97.6% lan Persetujuan Negatif: 98.4%
THC(Nilai GC / MS dikalibrasi dadi 11-nor-9-THC-9-COOH): Ing panliten iki, satus rong puluh loro (122) sampel urine negatif lan positif (0 nganti> 2,000 ng / mL) diuji lan dibandhingake. karo GC / MS.Konsentrasi saka telung spesimen sing beda dikonfirmasi karo GC / MS sing cedhak karo nilai potong (48, 50 lan 54 ng / mL).Asil diringkes ing ngisor iki:
| (-) | (+) | |||
| Multiple Drug Test Cup | GC/MS negatif | Near cut-off negatif (75% dipotong) | Near cut-off positif (potongan nganti 125%) | GC/MS positif (>125%) |
| (+) | 0 | 1 | 7 | 53 |
| (-) | 45 | 14 | 2 | 0 |
| Total | 45 | 15 | 9 | 53 |
Kesepakatan Positif: 96,8% Kesepakatan Negatif: 98,3% Total Kesepakatan: 97,5%
B. Sensitivitas
Sensitivitas The QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) ditemtokake kanthi nguji kontrol dikonfirmasi GC/MS kanthi negatif, -50% cut-off, -25% cut-off, cut-off, + 25% cut-off, + 50% cut-off lan 3 kaping konsentrasi cut-off.Asil diringkes ing ngisor iki:
| Obat Conc.(Cut-off Range) | n | AMP | BZO | COC | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| Negatif | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 50% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 75% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| Cut-off | 50 | 16 | 34 | 17 | 33 | 11 | 39 |
| 125% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 150% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 3X Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| Obat Conc.(Cut-off Range) | n | MET | OPI | THC | |||
| - | + | - | + | - | + | ||
| Negatif | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 50% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 75% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| Cut-off | 50 | 23 | 27 | 13 | 37 | 17 | 33 |
| 125% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 150% Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
| 3X Cut-off | 50 | 50 | 50 | 50 | |||
B. Kekhususan
Tabel ing ngisor iki dhaptar konsentrasi senyawa (ng/mL) ing ndhuwur sing QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) nemtokake asil positif ing 5 menit.
| Senyawa sing gegandhengan karo amphetamine | Konsentrasi (ng/mL) |
| d-Amfetamin | 1.000 |
| l-amphetamine | 100.000 |
| 3,4-Methylenedioxyamphetamine (MDA) | 1.250 |
| Paramethoxyamphetamine (PMA) | 625 |
| Phentermine | 1.250 |
| Tyramine | 100.000 |
| Senyawa sing gegandhengan karo benzodiazepine | Konsentrasi (ng/mL) |
| Alprazolam | 125 |
| Bromazepam | 625 |
| Klordiazepoksida | 2.500 |
| Clobazam | 63 |
| Clonazepam | 2.500 |
| klorazepate dipotassium | 3.330 |
| Delorazepam | 2.500 |
| Desalkylflurazepam | 250 |
| Diazepam | 250 |
| Estazolam | 5.000 |
| Flunitrazepam | 375 |
| (±) Lorazepam | 1.250 |
| RS-Lorazepam glukuronida | 1.250 |
| Midazolam | 100.000 |
| Nitrazepam | 25.000 |
| Norchlordiazepoxide | 250 |
| Nordiazepam | 500 |
| Oxazepam | 300 |
| Sulindac | 100.000 |
| Temazepam | 63 |
| Triazolam | 5.000 |
| Senyawa-Related Kokain | Konsentrasi (ng/mL) |
| Benzoylecgonine | 300 |
| Kokain | 1.000 |
| Ecgonine | 100.000 |
| Senyawa-Related Marijuana | Konsentrasi (ng/mL) |
| 11-utawa-∆9-THC-9-COOH | 50 |
| 11-utawa-∆8-THC-9-COOH | 50 |
| ∆9-tetrahydrocannabinol | 15.000 |
| ∆8-tetrahydrocannabinol | 15.000 |
| Cannabinol | > 20.000 |
| Senyawa sing gegandhengan karo Methamphetamine | Konsentrasi (ng/mL) |
| Klorokuin | 25.000 |
| Fenfluramine | 12.500 |
| MDEA | 50.000 |
| MDMA | 313 |
| Garam mephentermine hemisulfate | 31.250 |
| l-Metamfetamin | 10.000 |
| d-Metamfetamin | 1.000 |
| PMMA | 625 |
| OPI -Related Senyawa | Konsentrasi (ng/mL) |
| Morfin | 2.000 |
| Acetylcodeine | 1.563 |
| Buprenorfin | 25.000 |
| Kodein | 500 |
| Diasetil Morfin (Heroin) | 1.250 |
| Dihydrocodeine | 1.563 |
| Ethylmorphine | 800 |
| Hidrokodon | 50.000 |
| Hidromorfon | 25.000 |
| 6-Monoacetylmorphine | 1.250 |
| Morfin-3-β-d-glukuronid | 12.500 |
| Nalorfin | 100.000 |
| Thebaine | 50.000 |
Panaliten ditindakake kanggo nemtokake reaktivitas silang saka tes kasebut kanthi senyawa spike menyang saham PBS tanpa obat.Senyawa ing ngisor iki ora nuduhake asil positif palsu ing QuikCup Drugs of Abuse Integrated Cup(Urine) nalika diuji ing konsentrasi nganti 100 µg/mL.
| Acetaminophen | Etanol |
| Aseton | Furosemide |
| Albumin | Guaiacol gliseril eter |
| Ampicillin | Hemoglobin |
| Aspartam | ibuprofen |
| Aspirin | (±)-Isoproterenol |
| Atropin | Lidocaine |
| Benzocaine | N-Metil-ephedrine |
| Bilirubin | (+)-Naproxen |
| Kafein | Asam oksalat |
| Klorfeniramin | Penisilin-G |
| Creatine | Pheniramine |
| Dextrophan tartrate | Fenotiazin |
| 4-Dimethylaminoantipyrine | L-Phenylephrine |
| Dopamin | β-Phenylethylamine |
| (±)-Efedrin | Quinidine |
| Eritromisin | Ranitidine |
Referensi Sastra
1.Baselt RC.Disposisi Obat lan Bahan Kimia Beracun ing Manungsa.2nd ed.Davis: Publikasi Biomedis;1982.
2. Hawks RL, Chiang CN, eds.Tes Urine kanggo Narkoba Penyalahgunaan.Rockville: Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa, Institut Nasional babagan Penyalahgunaan Narkoba;1986.
3. Penyalahgunaan Zat lan Administrasi Layanan Kesehatan Mental.Pedoman Wajib kanggo Program Uji Narkoba ing Tempat Kerja Federal.53 Register Federal;1988.
4. McBay AJ.Teknologi analisis obat - pitfalls lan masalah tes obat.Klin Chem.1987 Okt;33 (11 Suppl): 33B-40B.
5. Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, eds.Goodman lan Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics.6 ed.New York: Macmillan;1980.
